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岗位描述
工作职责：
1. 负责对制剂车间（固体、注射剂）现场工艺执行情况及对GMP实施情况的监督，确保操作一致性、合规性。
2. 负责制剂车间（固体、注射剂）环境、清洁卫生、清场、生产标识、设备状态、物料发放/使用/储存/管理/传递、操作情况、工艺参数控制、记录填写等的现场监控，确保其真实性、准确性、及时性及法规符合性。
3. 负责制剂车间（固体、注射剂）偏差现象描述的确认及偏差处理措施的实施情况，确保其真实性、及时性。
4. 负责制剂车间（固体、注射剂）物料量取、溶液配制、半成品混匀过滤、取样的监督。
5. 负责制剂车间（固体、注射剂）动态监测工作。
6. 负责制剂车间（固体、注射剂）不合格品的销毁监督。
7. 负责制剂车间（固体、注射剂）洁净区环境监测，定期回顾监测数据、趋势分析。
8. 参与各类审计、自查与改进活动，跟进整改措施的实施情况。
9. 参与制剂车间生产操作人员上岗资质培训考核工作。
10. 对上级领导分配的工作任务按时保质保量地完成，并确保时效性；与团队成员积极配合协作，确保质量保证工作有效实施。
11. 负责制剂车间（固体、注射剂）的电子数据、纸版记录审核审计。
12. 负责制剂车间（固体、注射剂）相关设备验证（环境监测部分）。
13. 参与空调系统验证PQ相关实施工作。
聘用要求：
1、生物、制药相关专业本科以上学历；
2、同类型药企QA工作经验1年以上。
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